Amfotericinas B 1397-89-3 antibiotikas
Mokėjimas:T/T, L/C
Produkto kilmė:Kinija
Siuntimo uostas:Pekinas/Šanchajus/Hangdžou
Gamybos pajėgumai:100kg/mėn
Užsakymas (MOQ):25 kg
Pristatymo laikas:3 darbo dienos
Sandėliavimo būklė:su ledo maišeliu transportavimui.Ilgą laiką laikykite 2-8 ℃ temperatūroje.
Pakuotės medžiaga:būgnas
Pakuotės dydis:25kg/būgnelis
Saugumo informacija:Nepavojingos prekės
Įvadas
Amfotericinas B gali būti vadinamas Fungizone arba Ambisome, kuris yra polieninis priešgrybelinis antibiotikas, išskirtas iš Streptomycesnodosus auginimo terpės.Jį išskiria dvi dalys su A ir B, tačiau A dalis yra mažesnė priešgrybelinių vaistų funkcija, kuri nenaudojama, todėl žmonės naudoja tik B dalį, vadinamą amfotericinu B.
Tai priešgrybelinis vaistas, naudojamas sunkioms grybelinėms infekcijoms ir leišmaniozei gydyti.Jis naudojamas dviem skirtingais būdais: peroralinis ir injekcinis.
Amfotericinas B yra pirmasis pasirinkimas gydant gilią grybelinę infekciją, nes jis turi platų priešgrybelinį poveikį.Jis slopina grybelius, tokius kaip kriptokokai, kokcidijos, Candida albicans ir blastomicetai ir kt. Didelės koncentracijos žudo fugalą, kuris yra veiksmingas vaistas gydant gilią grybelinę infekciją.
Pagrindinės klinikinės indikacijos: 1. Grybelių, tokių kaip kriptokokozė, Šiaurės Amerikos blastomikozė, diseminuota kandidozė, kokcidiozė ir histoplazmozė, gydymas.2. Mukormikozės, kurią sukelia kai kurie grybai, pvz., Rhizopus, kolporiumas, endomicetai ir varlių išmatų pelėsis, gydymas.3. Sporotrichosis schenckii sukeltos sporotrichozės gydymas.4. Aspergillus fumigatus sukeltos aspergiliozės gydymas.5. Esant pigmentinei mikozei tinka vietiniai preparatai.Taip pat tinka esant grybelinei odos infekcijai po nudegimų, kvėpavimo takų Candida ir Aspergillus arba kriptokokų infekcijai, taip pat nuo grybelinės ragenos opos.
Įprastas šalutinis poveikis yra reakcija su karščiavimu, šaltkrėtis ir galvos skausmais netrukus po vaisto vartojimo, taip pat inkstų sutrikimai.Gali atsirasti alerginių simptomų, įskaitant anafilaksiją.Kitas sunkus šalutinis poveikis yra mažas kalio kiekis kraujyje ir širdies uždegimas.Atrodo, kad nėštumo metu jis yra gana saugus.Yra lipidų formulė, kuri turi mažesnę šalutinio poveikio riziką.Jis priklauso vaistų klasei iš polieno ir iš dalies veikia sutrikdydamas grybelio ląstelių membraną.Atsitikus situacijoms reikia naudoti atsargiai, o saugumo sumetimais reikia vadovautis medicinos personalo patarimais.
Specifikacija Oral Grade (vidaus standartinis)
| Prekė | Specifikacija |
| Išvaizda | Nuo geltonos iki oranžinės geltonos spalvos milteliai, bekvapiai arba beveik bekvapiai. |
| Identifikavimas | IR, HPLC |
| pH | 4,0-6,0 |
| Praradimas džiovinant | ≤5,0 % |
| Sulfatiniai pelenai | ≤3,0 % |
| Susijusios medžiagos | ≤0,5 % |
| 303 nm | Priemaiša A (amfotericinas A) ≤5,0 % Atskira nežinoma priemaiša ≤ 1,0 % |
| 383 nm | Priemaiša B (amfotericinas X1) ≤4,0 % Atskira nežinoma priemaiša ≤ 2,0 % |
| Iš viso priemaišų | ≤15,0 % |
| Likę tirpikliai | Metanolis ≤0,3 % Acetonas ≤0,5 % |
| Analizė | ≥850 amfotericino B vienetų/mg džiovintai medžiagai. |
Specifikacija Oral Grade (vidaus standartinis)
| Prekė | Specifikacija |
| Išvaizda | Nuo geltonos iki oranžinės spalvos bekvapiai milteliai. |
| Identifikavimas | IR, HPLC |
| Likučiai užsidegus | ≤0,5 % |
| Susijusios medžiagos |
|
| Prie 303 nm | Amfotericinas A ≤ 2,0 % |
| Atskira nežinoma priemaiša ≤ 1,0 % | |
| Prie 383 nm | Amfotericinas X1 ≤ 4,0 % |
| Atskira nežinoma priemaiša ≤ 2,0 % | |
| Iš viso priemaišų | ≤15,0 % |
| Likę tirpikliai | Acetonas ≤0,5 % |
| Metanolis ≤0,3 % | |
| Mikrobiologinė riba | Aerobinių mikrobų skaičius ≤1000 cfu/g |
| Pelėsiai ir mielės ≤100 cfu/g | |
| Escherichia coli nėra 1 g | |
| Bakteriniai endotoksinai | <1,0EU/mg |
| Analizė | ≥ 850 amfotericino B vienetų/mg, skaičiuojant iš sausos medžiagos |
