Takrolimuzo monohidratas 109581-93-3 Antibiotikas
Mokėjimas:T/T, L/C
Produkto kilmė:Kinija
Siuntimo uostas:Pekinas/Šanchajus/Hangdžou
Gamybos pajėgumai:1kg/mėn
Užsakymas (MOQ):1g
Pristatymo laikas:3 darbo dienos
Sandėliavimo būklė:Laikyti vėsioje, sausoje vietoje, kambario temperatūroje.
Pakuotės medžiaga:buteliukas, buteliukas
Pakuotės dydis:1 g / buteliukas, 5 / buteliukas, 10 g / buteliukas, 50 g / buteliukas, 500 g / buteliukas
Saugumo informacija:JT 2811 6.1/PG 3
Įvadas
Takrolimuzas yra imunosupresinis vaistas.Po alogeninės organų transplantacijos organų atmetimo rizika yra vidutinė.Siekiant sumažinti organo atmetimo riziką, skiriamas takrolimuzas.Vaistas taip pat gali būti parduodamas kaip vietinis vaistas nuo T ląstelių sukeliamų ligų, tokių kaip egzema ir psoriazė, gydymui.Jis gali būti naudojamas sausų akių sindromui gydyti katėms ir šunims.
Takrolimuzas slopina kalcineuriną, kuris dalyvauja interleukino-2 – molekulės, skatinančios T ląstelių vystymąsi ir dauginimąsi – gamyboje, kaip išmokto (arba adaptyvaus) organizmo imuninio atsako dalį.
Specifikacija (USP43)
| Prekė | Specifikacija |
| Išvaizda | Balti arba beveik balti kristaliniai milteliai |
| Identifikavimas | IR, HPLC |
| Tirpumas | Labai gerai tirpsta metanolyje, gerai tirpsta N,N dimetilformamide ir alkoholyje, praktiškai tirpsta vandenyje. |
| Likučiai užsidegus | ≤0,10 % |
| Organinės priemaišos (procedūra-2) | Askomicino 19-epimeras ≤0,10 % |
| Askomicinas ≤0,50 % | |
| Desmetiltakrolimuzas ≤0,10 % | |
| Takrolimuzo 8-epimeras ≤0,15 % | |
| Takrolimuzo 8-propilo analogas ≤0,15 % | |
| Nežinoma priemaiša -I ≤0,10 % | |
| Nežinoma priemaiša -II ≤0,10 % | |
| Nežinoma priemaiša -III ≤0,10 % | |
| Bendras priemaišų kiekis ≤1,00 % | |
| Optinis sukimasis (kaip yra) (10 mg/ml N,N-dimetilformamide) | -110,0° ~ -115,0° |
| Vandens kiekis (pagal KF) | ≤4,0 % |
| Likę tirpikliai (pagal GC) | Acetonas ≤1000 ppm (viduje) |
| Diizopropilo eteris ≤100 ppm (vidinis) | |
| Etilo eteris ≤5000 ppm | |
| Acetonitrilas ≤410 ppm | |
| Toluenas ≤890 ppm | |
| Heksanas ≤290 ppm | |
| Mikrobų tyrimas (namuose) | Bendras aerobinių mikrobų skaičius ≤100 cfu/gm |
| Bendras mielių ir pelėsių skaičius ≤10 cfu/gm | |
| Nurodytų organizmų (patogenų) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) neturėtų būti | |
| Tyrimas (pagal HPLC) (bevandenei ir be tirpiklių) | 98 % ~ 102 % |
